圖/ 第一作者郭必盛博士(左)及資深作者與通訊作者王長怡博士(右)
"過敏不致命，但一發作起來簡直要人命！" 一句看似簡單的話，卻是全球人口中超過30%以上受過敏疾病困擾的人們心有戚戚焉的夢魘。
臨床上常以血清 IgE 濃度作為檢測過敏疾病的重要指標，可有效評估過敏性氣喘、蕁麻疹、鼻炎、過敏性腹瀉等症狀。而從過去二十年至今，Xolair®喜瑞樂 (omalizumab, Genentech, Roche) 是唯一獲准用於治療過敏性哮喘和慢性自發性蕁麻疹的抗IgE單株抗體藥物。而由諾華 (Novartis) 研發的ligelizumab則為目前唯一執行後期臨床試驗的抗IgE單株抗體藥物，雖然它比起omalizumab與IgE結合具有更高的親和力，但在臨床三期試驗於慢性自發性蕁麻疹病患中卻未顯示優於omalizumab的治療效果。
相較於omalizumab與ligelizumab，聯亞生技集團旗下創新型IgE單株抗體UB-221擁有更佳的中和IgE以及抑制IgE生合成能力。其應用於治療慢性自發性蕁麻疹之前臨床與臨床一期優異試驗數據，由第一作者郭必盛博士及資深作者與通訊作者王長怡博士 (請見圖片) 帶領聯生藥臨床團隊通力合作，以「IgE-neutralizing UB-221 mAb, distinct from omalizumab and ligelizumab, exhibits CD23-mediated IgE-downregulation and relieves urticaria symptoms」為題之原創一萬兩千餘字論文，榮獲JCI《臨床研究期刊》肯定及於2022年8月1日刊登。本篇原創論文的精華與重點摘要更由資深作者與通訊作者王長怡博士親自於下列的英文影片進行解說，著重介紹UB-221有別於 omalizumab 和 ligelizumab的獨特性與優異數據。
藉由多次國際論文發表，讓全球見証聯亞生技集團豐沛的免疫科學研發量能以及肯定並引頸期盼劃時代的創新IgE單株抗體UB-221未來能真正解決二十年來對過敏患者尚未滿足的治療需求、並消弭過敏相關症狀帶來的身心折騰，進而提高過敏患者及其家人們的生活品質並降低經濟負累。
論文精華與重點摘要解說請觀看影片：►點我觀看
完整論文請參閱JCI網站：https://www.jci.org/articles/view/157765
論文之補充資料( SUPPLEMENTAL DATA)： https://www.jci.org/articles/view/157765/sd/1
關於UB-221之相關國際分析請參考：
https://www.globenewswire.com/en/news-release/2021/06/09/2244053/0/en/A-Comprehensive-Analysis-of-18-Key-Companies-Strengthening-Chronic-Spontaneous-Urticaria-Pipeline-Insights-by-DelveInsight.html
https://www.giiresearch.com/report/del974739-ub-221-emerging-insight-market-forecast.html
關於UB-221
UB-221是一株新世代IgE單株抗體。UB-221的作用除了中和 (neutralize) 游離的IgE，阻止IgE與與肥大細胞和嗜鹼性粒細胞上的FcεRI (高親和力IgE受體) 結合從而抑制後續系列反應引發的各種過敏症狀，並能透過與B細胞表面的CD23 (FcεRII) 受體結合而抑制IgE的合成。
UB-221已完成第一期臨床試驗，目前UB-221正在進行臨床二期試驗，計畫在標準1線或2線治療無效的CSU患者身上，給予兩次間隔三個月的靜脉輸注UB-221，評估UB-221的長效型用法。另有皮下注射劑型的UB-221即將於2022年向中國主管機關提交臨床二期試驗IND。
關於聯生藥
聯合生物製藥(股)公司 (聯生藥) 是一家產品線處於後期臨床階段的生物製藥公司，專注於開發和製造可應用於慢性傳染病、過敏疾病、自體免疫疾病和癌症治療的創新單株抗體藥物。聯生藥擁有全方位的單株抗體藥物開發技術平台與生產設施，以及系列具有市場利基抗體藥物產品線，其中三項處於臨床試驗階段。秉持We care、We invent、We share的企業宗旨與願景，聯生藥關心人類健康福祉與尚未被滿足的醫療需求，致力開發創新生物藥品以改善人類生活品質，並且樂意將企業創造之有形資產與無形價值分享給所有企業利害關係人，包括病患、員工、股東、合作夥伴等，並擴及到社會大眾。更多資訊請至官網 www.unitedbiopharma.com參閱。