消息發布
聯亞生技新冠疫苗報佳音,為台灣醫療研究喝采!
聯亞生技董事長 王長怡博士
聯亞生技的新冠病毒疫苗UB-612完全由台灣研發團隊自2020年開始設計、開發,於過程中獲全台臨床醫師、受試者熱情參與及國人的支持。臨床試驗執行順利,並在前所未有的短期間取得大量數據。今天很高興向大家報告幾個好消息。
首先,UB-612疫苗已經通過國際及WHO認可的第三期臨床試驗,於2023年11月20日至24日完成英國MHRA來台的GMP查廠。並於2023年12月29日正式獲衛福部核准外銷藥品許可證。UB-612疫苗已洽得國際訂單,並規畫於近期出貨。
此外,在過去兩年(2022-2023)台灣受Omicron變種病毒大規模傳染之際,我們以UB-612在台執行的擴大二期臨床試驗進行延伸(類三期)效力試驗,取得非常重要且優異的數據報告。此報告即將以 「UB-612 pan-SARS-CoV-2 T cell immunity-promoting vaccine protects against COVID-19 moderate-severe disease」 為題發表於國際重要期刊iSCIENCE (Cell Press)。
新冠疫情之初,全球以強制隔離、口罩等物理方式阻擋病毒擴散;新冠疫情高漲期間,科學界及法規單位主張以抗體免疫阻擋病毒感染為防疫主軸;然而於後疫情世代,疫苗選擇應回歸正軌以「安全」為前提下選擇「有效」的疫苗。UB-612疫苗外銷許可證的取得,使UB-612國產疫苗可行銷國際,於新冠後疫情時代提供人民最佳選擇,為疫情防控做出貢獻。
UB-612疫苗於設計之初即以前瞻性的「B+T細胞全方位免疫力」為設計主軸。果不其然,瞬息萬變的新冠病毒,在抗體無法成功阻擋變異病毒株感染的情況下,當今免疫醫學界對新冠疫苗保護效力的定義,已由「藉抗體阻擋病毒感染」轉為「藉T細胞免疫力降低中重症」。這種轉變已成功驗證聯亞生技之疫苗設計為最正確的方向。
聯亞生技為台灣政府透過官股支持的公司。自成立以來以「為台灣生技產業紮根、打造台灣生技旗艦企業」為目標。UB-612不僅是聯亞生技的成就,更是台灣國人共享的榮譽。聯亞生技將一本初衷,持續堅持創新研發,以前瞻性與全方位設計開創各式新產品,永遠不會在防疫戰線上缺席。