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聯生藥抗愛滋病毒抗體新藥UB-421榮獲2014年「藥物科技研究發展獎勵」金質獎
董事長王長怡博士表示:「UB-421是可辨識並與CD4受體區段一 (domain 1) 結合的人源化單株抗體,而CD4受體區段一正是HIV病毒進入細胞的結合點,因此,UB-421是直接與HIV病毒競爭結合點,產生競爭型抑制作用 (competitive inhibition),經體外 (in vitro) 試驗顯示UB-421的結合力比HIV病毒強100倍,對800多株的HIV 原始分離株 (primary isolates) 幾乎可100%抑制其感染宿主細胞,而這種競爭型抑制作用也較不易產生抗藥性問題。」
總經理廖美君博士表示:「在臨床試驗中,我們觀察到在未經雞尾酒療法 (HAART) 治療的感染HIV的病患經單一使用UB-421治療八週, 100%受試者之病毒量皆可降低10倍 (1 log10 copies/mL) 以上,平均病毒量被抑制可達300倍 (2.5 log10 copies/mL),最高甚至可減少1500倍 (3.2 log10 copies/mL) 的病毒量,甚至可將某些受試者血液中的病毒量降低至偵測不到的程度,而且沒有觀察到抗藥性 (drug resistance) 及不可逆性病毒量反彈 (irreversible viral rebound) 的現象。UB-421優越的HIV病毒抑制能力顯示它可應用於單獨使用治療 (monotherapy) 作為愛滋治療第一線用藥或對HAART療法藥物失效的後線用藥。下一步,我們將測試UB-421單獨使用作為HAART取代性療法 (HAART substation) 的可能性,創造俗稱的drug holiday療法。」
UB-421已於今年十一月完成臨床IIa期試驗,並已與醫藥品查驗中心完成HAART取代性療法試驗方針諮詢,預計於2015年初正式向台灣食品藥物管理署提出該臨床試驗申請。
關於聯生藥 (6471)
聯合生物製藥(股)公司成立於2013年9月,為母公司聯亞生技(股)公司的單株抗體藥品事業分割,並有台塑集團加入為策略夥伴所成立之新設子公司,擁有完整的單株抗體藥物開發技術平台,專注於創新單株抗體及市場潛力雄厚之生物相似性抗體藥物研發、製造及銷售。公司秉持「創新、求實」的精神,為有待解決的醫療需求提供有效的藥品,為人類健康及台灣經濟發展作出貢獻。