2022
年
年
12/01 | UB-421 榮獲生策研究中心頒發2022國家新創精進獎 |
10/21 | 聯生藥榮獲Taiwan Biopharma Excellence Awards 2022 獎項 |
08/29 | 美國NIH重視UB-421對抗耐藥性HIV病毒株之效用,向美國FDA申請二期臨床試驗獲准 |
08/02 | 抗IgE抗體UB-221前臨床與臨床一期試驗數據發表在國際期刊JCI( 臨床研究期刊) |
05/26 | 抗IgE抗體UB-221人體臨床二期試驗IND獲台灣食藥署核准 |
2021年
11/08 | 聯生藥生物分析實驗室獲TFDA核發的GLP認證通過證書 |
08/17 | 評估UB-421對HIV功能性治癒的療效之二期臨床試驗IND 獲准 |
07/13 | 抗HSV單株抗體UB-621應用於治療復發性生殖器皰疹病患之較大規模二期臨床試驗IND獲中國NMPA核准 |
06/20 | 單株抗體UB-421 併用Chidamide之功能性治癒HV概念性驗證二期臨床試獲IND中國NMPA核准 |
2020年
12/22 | 聯生藥經衛生福利部國民健康署評選通過榮獲109年健康職場之健康促進標章 |
12/09 | 聯生藥榮獲「2020國家人才發展獎」中小企業獎 |
11/06 | UB-621 獲中國NMPA核准進行2期臨床試驗 |
09/17 | 聯生藥獲得TTQS企業機構版銀牌認證 |
08/21 | 抗體新藥UB-421用於多重抗藥性愛滋病患3期臨床試驗獲中國NMPA核准執行 |
08/05 | 抗體新藥UB-421皮下注射(SC)劑型獲台灣衛福部核准進行臨床1期試驗 |
04/27 | 聯生藥抗體新藥UB-421用於多重抗藥性愛滋病患3期臨床試驗獲台灣FDA核准執行 |
04/27 | 聯生藥抗體新藥UB-421用於多重抗藥性愛滋病患3期臨床試驗獲台灣FDA核准執行 |
03/20 | 聯生藥抗IgE抗體新藥UB-221獲中國NMPA核准進行臨床I期試驗 |
03/06 | UB-421 之功能性治癒HIV感染概念驗證臨床II期試驗 (評估減少病患HIV儲存庫療效)申請獲中國NMPA核准 |
01/01 | 聯生藥獲得健康職場認證-健康啟動標章 |
2019
年
年
11/25 | 聯生藥與美國NIH/NIAID簽署合作執行UB-421 應用於多重抗藥性HIV感染病患之臨床試驗協議 |
11/08 | 聯生藥單株抗體新藥 UB-221 獲美國 FDA 核准在慢性自發性蕁麻疹患者進行臨床一期試驗 |
09/02 | 聯生藥2,000L蛋白質藥廠通過TFDA PIC/S GMP查廠 |
06/10 | 治療單純皰疹病毒抗體新藥UB-621獲美國FDA核准執行臨床II期復發型生殖器皰疹試驗 |
06/04 | 投審會核准聯生藥與開曼群島公司聯合生物製藥(控股)有限公司進行股權重組 |
05/14 | 治療愛滋病抗體新藥UB-421獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准抗逆轉錄病毒療法替代多國多中心臨床III期試驗 |
05/21 | 治療愛滋病抗體新藥UB-421獲美國FDA 核准執行多重抗藥性HIV感染臨床試驗 |
04/14 | 治療愛滋病抗體新藥UB-421的II期臨床試驗結果榮登於新英格蘭醫學期刊 (The New England Journal of Medicine),論文標題為「Effect of Anti-CD4 Antibody UB-421 on HIV-1 Rebound after Treatment Interruption」 |
2018
年
年
12/14 | 聯生藥治療愛滋病單株抗體UB-421之功能性治癒 二期臨床試驗獲TFDA核准進行。 |
11/30 | 聯生藥治療慢性自發性蕁麻疹抗體新藥UB-221之一期臨床試驗獲TFDA核准進行。 |
11/21 | 聯生藥獲得TTQS企業機構版銀牌認證 |
11/19 | 向美國食品藥物管理局(US FDA) 提出抗單純皰疹病毒單株抗體UB-621之臨床II期試驗申請 |
10/15 | 向臺灣衛福部食藥署(TFDA)提交 治療愛滋病單株抗體UB-421之功能性治癒 第二期臨床試驗申請 |
07/20 | 聯生藥治療氣喘和過敏單株抗體UB-221 榮獲2018台北生技獎新創技術銅獎 |
06/11 | 向臺灣衛福部食藥署(TFDA)提交治療慢性自發性 蕁麻疹抗體新藥UB-221第一期臨床試驗申請 |
03/20 | 抗單純皰疹病毒單株抗體UB-621臨床試驗一期報告獲台灣衛福部食藥署(TFDA)核准備查。 |
03/14 | UB-421之愛滋病雞尾酒取代療法三期臨床試驗獲泰國食品藥品監督管理局(Thai FDA)核准執行。 |
01/31 | 獲亞洲生物製品製程大會頒發「台灣最佳生物製程設施設計與工程獎」 |
2017
年
年
11/17 | 聯生藥獲衛生福利部疾病管制署「實驗室生物風險管理系統研究計畫」楷模獎。 |
11/08 | 聯生藥治療愛滋病單株抗體UB-421之雞尾酒取代性療法三期臨床試驗獲TFDA核准進行。 |
09/19 | 聯生藥抗乳癌單株抗體藥物UB-921獲TFDA核准進行一期臨床試驗。 |
08/03 | 聯生藥完成新台幣9億元現金增資。 |
06/12 | 聯生藥獲2017年傑出生技產業獎、潛力標竿獎。 |
04/25 | 聯生藥2,000 L x 2蛋白質藥廠舉行落成啟用典禮。 |
04/18 | 愛滋病治療抗體新藥UB-421臨床試驗二期報告獲衛福部食藥署核准備查。 |
04/06 | 聯生藥抗體藥品UB-921及UB-221獲經濟部工業局認證為生技新藥產品。 |
02/16 | 聯生藥總經理廖美君博士獲亞洲生物製品製程大會頒發「年度最佳生物製程公司經理人獎」;公司開發的產品線獲「創新生物分子開發獎」。 |
02/15 | 聯生藥愛滋病治療抗體新藥UB-421臨床二期試驗結果獲選為2017 CROI LATE BREAKER報告。 |
01/09 | 愛滋病治療抗體新藥UB-421臨床試驗二期報告提交衛福部食藥署(TFDA)審查。 |
01/03 | 向衛福部食藥署(TFDA)提交愛滋病治療抗體新藥UB-421台灣臨床三期試驗申請。 |
2016年
12/26 | 聯生藥向台灣衛生福利部食品藥物管理署提交抗乳癌單株抗體新藥 UB-921健康受試者之臨床I期試驗申請。 |
12/15 | 聯生藥工業級蛋白質藥廠取得建物使用執照。 |
10/31 | 聯生藥取得經濟部工業局認定符合科技事業資格。 |
10/20 | 聯生藥參與TTQS評核,通過企業機構版門檻。 |
10/20 | UB-421 臨床II 期數據發表於美國冷泉港HIV/AIDS 國際研討會。 |
08/09 | 聯生藥舉辦國際愛滋病治療研究趨勢研討會。 |
04/08 | 聯生藥獲經濟部審定具有生技新藥公司資格。 |
03/12 | 新建工業級蛋白質藥廠大樓舉行上樑儀式。 |
02/15 | UB-621抗體藥物產品線的一期臨床試驗獲得經濟部科技專案研究補助。 |
01/26 | 自中央研究院授權取得抗VEGFR2(UB-925)抗體之專屬權利。 |
2015年
12/24 | 抗愛滋病新藥UB-421獲第十二屆國家新創獎。 |
11/09 | UB-421 臨床二期試驗獲經濟部科技專案研發補助。 |
11/03 | 抗單純皰疹病毒新藥UB-621獲准展開人體臨床試驗。 |
06/02 | UB-421應用於愛滋病雞尾酒藥物取代性療法第II期臨床試驗獲衛福部核准執行。 |
02 | 申請評估UB-421作為愛滋病雞尾酒藥物取代性療法可行性之期臨床試驗。 |
2014年
12/30 | 抗愛滋病抗體新藥UB-421榮獲2014年「藥物科技研究發展獎」金質獎。 |
12/12 | 抗單純皰疹病毒抗體新藥UB-621申請臨床試驗審查。 |
11/12 | 自中央研究院授權取得抗過敏抗體(Anti IgE)新藥8D6 (UB-221) |
11 | 抗愛滋病毒抗體新藥UB-421完成人體臨床第IIa期試驗,單一使用降病毒效果顯著。 |
09 | 聯生藥獲選為經濟部工業局引進歐美單抗藥品尖端製程與量產技術之工業合作計劃承接商。 |
09/19 | 於證券櫃檯買賣中心登錄興櫃。 |
09/19 | 抗愛滋病單株抗體UB-421榮獲2014年臺北生技獎,研發創新類金獎。 |
05 | 聯生藥分公司進駐新竹生物醫學園區 |
01/16 | 於台北101舉辦公司開幕紀念酒會暨記者會 |
2013年
10 | 與台塑生醫科技(股)公司及長庚醫療集團成為策略性合作夥伴。 |
09 | 母公司聯亞生技開發(股)公司分割抗體藥品事業,成立聯合生物製藥(股)公司(聯生藥)。 |